"MiSeqDx" компании Illumina стал первым в мире секвенатором нового поколения, получившим лицензию Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA). Это означает, что MiSeqDx может использоваться в целях клинической диагностики различных генетических заболеваний в США.
От модели MiSeq, используемой в основном в научных исследованиях, MiSeqDx отличает специализированное программное обеспечение, разработанное при участии врачей-клиницистов и адаптированное под задачи клинической диагностики.Помимо прибора лицензию FDA получили набор реагентов для секвенирования MiSeqDx Universal Kit, а также два клинических теста: скрининговый тест на выявление носителей гена муковисцидоза среди популяции (MiSeqDx Cystic Fibrosis Carrier Screening Assay) и диагностический тест на муковисцидоз (MiSeqDx Cystic Fibrosis Diagnostic Assay).
Напомним, что ранее MiSeqDx и упомянутые диагностические тесты получили европейскую марку IVD (In Vitro Diagnostics). Подробнее о диагностических возможностях MiSeqDx можно узнать на сайте Illumina: http://www.illumina.com/clinical/diagnostics.ilmn
RSS