Продукт компании Illumina MiSeqDx™ стал первым в мире секвенатором нового поколения, получившим европейскую марку IVD (In Vitro Diagnostics). Это означает, что MiSeqDx™ может быть использован в целях клинической диагностики наследственных заболеваний в странах Европейского Союза (Великобритания, Франция, Германия, Испания, Италия). От модели MiSeq™, используемой в основном в научных исследованиях, MiSeqDx™ отличает специализированное программное обеспечение, разработанное при участии врачей-клиницистов и адаптированное под задачи клинической диагностики. В данный момент IVD-марку получили два клинических теста: скрининговый тест на выявление носителей гена муковисцидоза среди популяции (MiSeqDx™ Cystic Fibrosis Carrier Screening Assay) и диагностический тест на муковисцидоз (MiSeqDx™ Cystic Fibrosis Diagnostic Assay). Также в ближайшее время IVD-марку готовятся получить генетические тесты на диагностику онкологических состояний и наследственных заболеваний человека с помощью секвенатора MiSeqDx™.
Подробнее о диагностических возможностях MiSeqDx™ можно узнать на сайте Illumina: https://www.illumina.com/clinical/diagnostics.ilmn.