Получено регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06187 от 7.12.2009 на набор реагентов «АмплиСенс HCV/HBV/HIV-FL» для одновременного выявления РНК вируса гепатита С (HCV), вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) и ДНК вируса гепатита B (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией.

Впервые в России разработан набор реагентов специально для анализа донорской крови на вирусную безопасность для станций переливания крови. Исследованию подвергаются образцы плазмы с отрицательными результатами серологических ИФА-тестов, в том числе, объединенные в минипулы.

Преимущества набора реагентов «АмплиСенс HCV/HBV/HIV-FL»:

• Значительное сокращение времени анализа по сравнению с одинарными тестами

• Проведение анализа в одной пробирке с детекцией продуктов амплификации по 4-м каналам

• Возможность анализа индивидуальных образцов и минипулов объемом до 1 мл плазмы – до 10 образцов при пулировании

• Возможность автоматического и ручного выделения нуклеиновых кислот из 1 мл плазмы

• Тест-система адаптирована под ряд амплификаторов, в том числе Rotor-Gene 3000/6000

• 4 контроля на каждую постановку позволяют оценивать проведение каждого этапа анализа

• Реакция обратной транскрипции совмещена с реакцией амплификации, что упрощает процесс работы лаборантов и сокращает количество ошибок при подготовке реакционных смесей.

 

Чувствительность набора реагентов «АмплиСенс HCV/HBV/HIV-FL»

Объём образца для выделения, мкл	Метод выделения	Аналитическая чувствительность
		HCV, ME/мл	HBV, ME/мл	HIV, копий/мл
100	Ручное выделение с реагентами «РИБО-сорб» и «РИБО-преп» Автоматическая станция «NucliSENS easyMAG»	100	50	200
200	Ручное выделение с реагентами «МАГНО-сорб»	50	25	100
1000	Ручное выделение с реагентами «МАГНО-сорб» Автоматическая сианция «NucliSENS easyMAG»	10	5	20