Более 140 наименований наборов реагентов для ПЦР-диагностики AmpliSens^®, производства ФГУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, получили маркировку СЕ. Сертификат № 09 0400 V/ITC подтверждает, что данная продукция полностью соответствует Директиве 98/79/EC по медицинским средствам лабораторной диагностики in vitro (в пробирке) /Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Councilof 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices/ в части выполнения всех существенных требований Европейского Совета и Европейского Парламента, предъявляемых к медицинским изделиям для in vitro диагностики.

Сертифицированная система управления качеством производства ФГУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора обеспечивает необходимый уровень безопасности и качества продукции в соответствии с  европейскими нормами.

Более подробная информация по наборам реагентов AmpliSens^®, получивших маркировку СЕ, в приложениях к Сертификату.