На семинаре планируется выступление отечественных и зарубежных производителей медицинских изделий для диагностики in vitro.
Место проведения семинара г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3а, основное здание института ФГУН «ЦНИИ Эпидемиологии» Роспотребнадзора, 5 этаж (зал).
ПРОЕКТ ПРОГРАММЫ СЕМИНАРА
10.00-11.00. Лекция
Харальд Рентшлер, «MedicaldevicecertificationGmbH», Германия
Основные принципы Европейских директив нового подхода к медицинским изделиям (включая медицинские изделия для диагностики “in vitro”). – 60 мин.
Обсуждение лекции с 11.00-11.30.
1. 11.30 - 12.45. Лекция
ХаральдРентшлер, «Medical device certification GmbH», Германия
Процесс регистрации медицинских изделий для диагностики “in vitro” в соответствии с Директивой 98/79/EC.
Обсуждение 12.45-13.15.
3. 13.15-13.45. Кофе-брейк
4. 13.45-15.00. Лекция
Харальд Рентшлер, «MedicaldevicecertificationGmbH», Германия
Технические требования к медицинским изделиям для диагностики “in vitro” в соответствии с Директивой 98/79/EC, общие технические условия и европейские гармонизированные стандарты.
Обсуждение 15.00-15.30.
5. 15.30-15.50.
Кострикин Д.С., кбн. Выступление 1.
"Ситуация с обращением на рынке медицинских изделий для диагностики in vitro отечественных производителей".
АПСКЛД
6. 15.50.- 16.10. Выступление 2.
Омельяновский В. В.
Доступность медицинских изделий для диагностики in vitro. Существующие административные барьеры и проблемы в законодательстве.
Ассоциация IMEDA
7. 16.10.- 16.30. Выступление 3.
Шипулин Г.А.
Технический регламент «О требованиях к безопасности медицинских изделий для диагностики in vitro»
ФГУН «ЦНИИ Эпидемиологии», Роспотребнадзора.
16.30.-17.00. Вопросы.
17.00 - Завершение семинара
Вход на семинар бесплатный
RSS