Флороценоз
(бесплатно для звонков по РФ) 8 (800) 100-28-84

Поиск по сайту

Каталог Партнеры Акции Новости О компании Контакты

СПК-STAR. Программно-аппаратный комплекс для автоматизации тестирования донорской крови

Донор

Проблема вирусной безопасности донорской крови и ее компонентов является одной из основных в службе крови. А значит крайне актуальным является применение молекулярно-биологических методов обнаружения нуклеиновых кислот возбудителя (метод ПЦР).

Компания «ИнтерЛабСервис» предлагает комплексное решение для автоматизации ПЦР-исследований в области тестирования безопасности донорской крови на наличие нуклеиновых кислот возбудителей ВИЧ-1, ВИЧ-2, вирусных гепатитов В и С - комплекс «СПК-STAR».  

«СПК-STAR» позволяет максимально автоматизировать процесс тестирования безопасности донорской крови, для чего комплектуется специализированным программным обеспечением, которое обеспечивает взаимосвязь всех составляющих комплекса, полную прослеживаемость образцов на всех стадиях анализа и сохранение истории каждого образца.

Автоматизация процесса скрининга донорской крови позволяет:

  • сократить время проведения анализов и повысить производительность лаборатории;
  • практически полностью исключить влияние человеческого фактора на проведение анализа;
  • значительно повысить воспроизводимость результатов ПЦР.

Возможности комплекс «СПК-STAR»

  • Одновременное тестирование индивидуальных образцов и мини-пулов;
  • Объединение образцов в группы с различным количеством образцов в пуле (кадровые доноры, первичные доноры, тромбоциты и т.д.);
  • Пулирование по 2, 4, 6, 8 или 10 образцов для каждой группы;
  • Формирование «некратного» пула;
  • Возможность одновременной расшифровки положительных пулов и тестирования новых;
  • Поддержка системы штрих-кодирования для образцов и реагентов;
  • Создание архивов образцов;
  • Централизованное управление приборами, входящими в комплекс (генерация протоколов и постановок);
  • Автоматическая экстракция нуклеиновых кислот;
  • Автоматическая подготовка ПЦР-смесей и проб для постановки амплификации;
  • Контроль всех стадий процесса тестирования;
  • Полная прослеживаемость образцов;
  • Формирование отчетов по образцам и постановкам;
  • Легкая интеграция в ЛИС, работающих по протоколу ASTM (в т.ч. АИСТ).

Последовательность тестирования при использовании «СПК-STAR»:

  1. Первичные пробирки, маркированные штрих-кодовыми идентификаторами, помещают в штативы станции Microlab STARlet;
  2. При загрузке штативов с образцами на борт станции происходит автоматическое считывание штрих-кодовых идентификаторов и регистрация образцов в базе данных управляющего програмного обеспечения «КДЛ-СПК»;
  3. Станция Microlab STARlet переходит к формированию пулов образцов, заданного пользователем размера, и созданию архивов (опционально);
  4. После пулирования программное обеспечение рассчитывает и выводит на экран схему установки реагентов «МАГНО-Сорб» (вариант 100-1000) и расходных материалов на борт станции. Оператор загружает рабочий стол согласно схеме (станция автоматически проверяет корректность загрузки) и запускает протокол экстракции;
  5. После окончания экстракции программное обеспечение рассчитывает и выводит на экран схему установки реагентов «АмплиСенс® HCV/ HBV/ HIV-FL» и расходных материалов на борт станции. Оператор загружает рабочий стол согласно схеме (станция автоматически проверяет корректность загрузки) и запускает протокол подготовки к ПЦР;
  6. Подготовленный реакционный блок оператор устанавливает в амплификатор. Схему расстановки образцов в реакционном блоке и программу амплификации автоматически формирует программное обеспечение. Оператору необходимо только запустить процесс амплификации;
  7. По окончании амплификации врач клинико-лабораторной диагностики оценивает полученные результаты и при поддержке встроенного программного модуля «FRT-manager» осуществляет их валидацию;
  8. Валидированные результаты объединяются в отчеты, в которых отражена информация о первичных образцах и результатах тестирования мини-пулов на наличие ВИЧ-1, ВИЧ-2 и вирусов гепатита B и С;
  9. Программное обеспечение позволяет в случае невалидных результатов отправить мини-пулы или индивидуальные образцы на повторный анализ. 

В состав комплекса «СПК-STAR» входят:

  • Станция дозирующая автоматическая Microlab STARlet с принадлежностями для ПЦР исследований (Hamilton Bonaduz AG, Швейцария) – 1 шт.;
  • Сервер для консолидации компонентов комплекса, хранения и процессирования данных— 1 шт.;
  • Амплификатор для проведения ПЦР с детекцией в реальном времени – от 1 шт.;
  • Программное обеспечение «КДЛ-СПК» со встроенным модулем «FRT-manager» (ИнтерЛабСервис, Россия);
  • Принадлежности для связи указанного оборудования в единый комплекс
  • Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из клинического материала «МАГНО-сорб» вариант 100-1000;
  • Набор реагентов для одновременного выявления РНК вируса гепатита С (HCV), ДНК вируса гепатита B (HBV) и РНК вируса иммунодефицита человека (HIV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® HCV/ HBV/ HIV-FL»;
  • Необходимые для анализа расходные материалы.

Отличительные особенности комплекса «СПК-STAR»:

  • компактный размер станции, которая совмещает функции пулирования, выделения нуклеиновых кислот и приготовления ПЦР-смесей (размеры);
  • высокая производительность - до 350 донорских образцов в день;
  • возможность производить тестирование образца на наличие четырех вирусов (ВИЧ-1, ВИЧ-2, Гепатит B и Гепатит C) в одной пробирке одновременно;
  • использование недорогих и качественных реагентов производства ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии.

Узнайте больше о компонентах комплекса:

- Станция дозирующая автоматическая Microlab STARlet с принадлежностями для ПЦР исследований (Hamilton Bonaduz AG, Швейцария)

Амплификаторы в режиме реального времени

- Реагенты для экстракции нуклеиновых кислот «Магно-Сорб»

- Реагенты для выявления НК вируса гепатита С (HCV), вируса гепатита B (HBV) и вируса иммунодефицита человека (HIV) «АмплиСенс® HCV/ HBV/ HIV-FL»