Новые разработки АмплиСенс®

Целью данного исследования было оценить диагностические характеристики методов амплификации нуклеиновых кислот (МАНК), применяемых в нашей стране для выявления Neisseria gonorrhoeae. Пять тестов на основе полимеразной цепной реакции (ПЦР) и один тест, основанный на технологии NASBA (nucleic acid sequence-based amplification – амплификация, основанная на последовательности нуклеиновых кислот), разработанных тремя Российскими компаниями, оценивались при исследовании соскобов из цервикального канала и проб мочи от женщин (n=319), соскобов из уретры и проб мочи от мужчин (n=127), а также материалов, полученных со слизистой задней стенки глотки и прямой кишки от дополнительной группы женщин с подозрением на гонорею (n=50). Распространенность N. gonorrhoeae составила 2,7% и 16% среди пациентов, у которых были получены урогенитальные и экстрагенитальные пробы, соответственно. Чувствительность, специфичность, прогностическая значимость положительных и отрицательных результатов Российских тестов для разных образцов составили 66,7%-100%, 100%, 100%, и 99,4%-100%, соответственно.

Цель настоящей работы – разработка панели контрольных образцов, содержащих полные геномы ДНК ВПЧ различных генотипов в разных концентрациях для оценки аналитической чувствительности и специфичности ВПЧ-тестов, предназначенных для скрининга.

Целью настоящего исследования стала разработка ПЦР-тест-системы с гибридизационно-флуоресцентной детекцией для определения 1, 2 и 3 генотипов ВГС в плазме ВГС-положительных пациентов.

Целью настоящей работы было проведение расширенных клинических испытаний тест-системы «АмплиСенс ВИЧ Монитор-FRT» в сравнении с двумя традиционными ПЦР-тестами «АмплиСенс ВИЧ Монитор» и «CobasAmplicor HIV-1 Monitor v. 1.5»

Целью нашей работы явилась разработка тест-системы для одновременной дифференциации двух видов уреаплазм – U.parvum и U.urealyticum и определения их концентрации в клинических образцах на основе ПЦР с детекцией продуктов в режиме реального времени, а также апробация ее на контрольных образцах и клиническом материале в сравнении с микрокультуральным тестом «Уреаплазма Микротест», который успешно прошел испытания и получил разрешение для использования в медицинской практике в России.

Установлены следующие характеристики тест-системы: линейный диапазон находится в пределах от 500 до 50 000 000 МЕ/мл; специфичность препарата – 100 %, коэффициент вариации при исследовании образцов с концентрацией, близкой к детекционному порогу, составил 40 %. Результаты, полученные испытуемой и референтной тест-системами различаются не более, чем на 0,5 lg в 95 % случаев, коэффициент корреляции – 0,87

В мировой практике ПЦР является обязательным этапом тестирования донорской крови. В процессе подготовки донорская кровь и плазма проходят процедуры очистки от факторов инфекции. Очистка материала от парвовируса В19 связано с определенными сложностями, обусловленными маленькими размерами и отсутствием липидной оболочки у вирусных частиц, а также их устойчивостью к химической дезактивации растворимыми дезинфицирующими средствами. Поэтому существует острая необходимость тестирования донорской крови на наличие ДНК парвовируса

Целью работы явилось создание максимально адаптированной для практического применения тест-системы для выявления энтеро/полиовирусов и дифференцировки вакцинных штаммов полиовирусов допускающей ее непосредственное использование на клиническом материале или образцах окружающей среды без этапа культивирования

Целью работы было создание ПЦР-тест-системы для одновременного выявления РНК ВИЧ, HCV и ДНК HBV, которая будет обладать высокой чувствительностью и высокой пропускной способностью

В России диагностика ВПЧ-инфекции преимущественно основывается на применении ПЦР с электрофоретической детекцией. Этот подход связан с высоким риском контаминации помещения и получения ложноположительных результатов. Контаминационно безопасной и недорогой методикой является качественная ПЦР с флюоресцентной детекцией продуктов амплификации после окончания реакции, без открывания пробирок

Для быстрой оценки эпидемической ситуации целесообразно применение новых методов индикации, позволяющих одновременно обнаружить микроорганизм и охарактеризовать его значимость (определить наличие маркеров патогенности и серогруппу). Оптимальным решением этой задачи является применение мультилокусной ПЦР